邵明立在中医药国际科技合作大会上提出 着力探索符合中药特色的监管制度

11月28日，国家食品

监管局局长邵明立出席

国际科技合作大会并致辞。邵明立指出，国家食品药品监管局始终坚持健全完善中药

体系，保护中药传统技术，从源头上提升了中药质量，提高了中药饮片生产的规范化水平，初步建立了中药监管的法律制度体系和质量保证体系。今后，国家食品药品监管局将把中药监管工作放在更加突出的地位，积极探索符合中药特色的监管制度，以促进中医药事业又好又快发展。

邵明立介绍说，国家食品药品监管局在加强监管法规体系建设、完善技术标准体系、创新中药监管制度等方面采取了一系列的措施。首先是健全完善了中药标准体系，提高了中药标准化水平。截至目前，国家食品药品监管局审核颁布了国家中药标准9100多个。其次是推行了中药品种保护制度，保护中药传统技术。国家食品药品监管局全面实施了《药品管理法》和《中药品种保护条例》。到2006年，已先后批准国家中药保护品种2869个。第三是加强

管理，从源头上提升中药质量。目前，已有46家企业通过了《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证。第四是提高了中药饮片生产的规范化水平。国家食品药品监管局已经建立并逐步完善了中药饮片标准体系，形成了《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范三级标准，推行中药饮片实施

认证。从2008年1月1日起，所有中药饮片

必须在符合GMP的条件下生产。

邵明立指出，中国政府提出要加快推进以改善民生为重点的社会建设，扶持中医药和民族医药事业发展，确保食品药品安全。为此，国家食品药品监管局将把中药监管工作放在更加突出的地位，积极探索符合中药特色的监管制度，促进中医药事业

发展。要针对中药理论基础和作用机制与化学药品的不同，完善中药注册管理规定，体现中医药特色，遵循中医药研究规律。要提升中药标准，采用新科技，完善中药标准，计划用3至5年的时间，分期、分批地完成4000余个中成药标准的规范和提高工作。要全面推行中药生产GMP管理，提升中药制药工业的综合水平。要加大中药品种保护力度，不断完善中药

不良反应

监测体系，确保人民用药安全。

邵明立强调，今后，国家食品药品监管局还将与相关国际组织、有关国家和地区在中医药和民族医药监管方面进行更加广泛、深入的合作，充分借鉴、吸收国际社会的先进成果和经验，以促进中医药事业又好又快发展。(作者：崔昕)

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